CE Certifikacija je obvezna oznaka certifikacije sigurnosti za tržište EU -a, koja se smatra putovnicom za proizvođače da se otvaraju i uđu na europsko tržište . Ce potječe iz francuske riječi "u skladu s europskom" (europska procjena sukladnosti), koja cilja da se osigura da su u EU -u i okolišu i okolišu i okolišu i okolišu.
Opseg primjene CE certifikata
① Raspon proizvoda:
Gotovo svi proizvodi koji ulaze na tržište EU -a pokriveni su, uključujući, ali ne ograničavajući se na:
Mehanički proizvodi (poput strojnih alata, građevinskih strojeva), elektroničkih uređaja (poput kućnih uređaja, IT opreme), građevinskih materijala (poput vrata i prozora, cjevovoda), medicinske opreme, igračaka, automobilskih dijelova, osobne zaštitne opreme (PPE), tlačne opreme, tlačne opreme,.
Izuzetak: Neke posebne industrije (poput farmaceutskih proizvoda i hrane) moraju biti u skladu s drugim specifičnim propisima EU .
② Regionalni opseg:
Primjenjivo na 27 država članica Europske unije, kao i na europske zemlje ekonomskog područja (EEA) poput Islanda, Norveške i Švicarske .
Osnovni propisi i standardi za certifikat CE
Različiti proizvodi moraju biti u skladu s različitim regulatornim zahtjevima Europske unije . Sljedeći su uobičajeni propisi:
| Kategorija proizvoda | Glavni propisi | Standardni primjer |
| Mehanički proizvodi | Direktiva o strojevima (MD, 2006/42/EC) | EN ISO 12100 (mehanički dizajn sigurnosti) |
| Elektronski uređaji | Direktiva o niskom naponu (LVD, 2014/35/EU) | EN 60335 (sigurnost kućnog uređaja), EN 62368 (audio i video oprema) |
| Emc | Direktiva o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC, 2014/30/EU) | EN 55032 (elektromagnetsko zračenje), EN 55035 (anti-interferencija) |
| Građevinski proizvodi | Regulacija građevinskih proizvoda (CPR, 305/2011/EU) | EN 14351 (performanse vrata i prozora) |
| Igračka | Direktiva o sigurnosti igračaka (TSD, 2009/48/EC) | EN 71 (Standardi serije sigurnosnih igračaka) |
| Medicinska oprema | Regulacija medicinskih proizvoda (MDR, 2017/745/EU) | EN 60601 (sigurnost medicinske električne opreme) |
| Tlačna oprema | Direktiva o tlačnoj opremi (PED, 2014/68/EU) | EN 13445 (Standard pod tlakom) |
Glavni postupak certifikacije CE
① Odredite primjenjive propise i standarde:
Na temelju svrhe i karakteristika proizvoda, odredite direktive EU -a i koordinirane standarde koje je potrebno ispuniti (koji se mogu naći na web stranici EU ili certifikacijskim tijelima) .
② Priprema tehničkog dokumenta:
Napišite tehnički dokument (TCF), koji uključuje:
Crteži dizajna proizvoda, specifikacije, dijagrami kruga itd.;
Izvješće o procjeni rizika, Izvješće o testiranju (poput EMC testiranja, sigurnosnog testiranja);
Dokazni dokumenti i korisnički priručnici koji ispunjavaju standarde .
Testiranje tipa (neobavezno):
Neke proizvode trebaju testirati laboratorijom akreditiranih EU (registrirana tijela) kako bi se osigurala poštivanje sigurnosti, elektromagnetske kompatibilnosti i drugih zahtjeva .
Pregled certifikacije (prema zahtjevima direktive):
Neke direktive, poput direktive o strojevima i Direktive o medicinskoj opremi, potrebno je pregledati ili tvornicu pregledati od strane EU -a koja je obaviještena tijela .
⑤ Deklaraciju o sukladnosti (DOC):
Proizvođač ili njegov reprezentativni EU potpisuje izjavu o sukladnosti, izjavljujući da se proizvod u skladu sa svim primjenjivim propisima .
⑥ Dodaj CE Mark:
Označite oznaku CE pravilno na proizvodu i pakiranju, a po potrebi pričvrstite prijavljeni broj tijela .
Zahtjevi za oznaku CE
① Stil logotipa:
Sastavljena od slova "CE", s visinom od ne manje od 5 mm, odgovarajućim proporcijama, jasnom vidljivošću i otporom na habanje .
Ako se proizvod mora poštivati s više direktiva, kratice odgovarajućih direktiva (poput "LVD" i "EMC") trebaju biti označene u blizini oznake CE .
② Mjesto posta:
Obično se nalazi na tijelu proizvoda, pakiranju ili uputama kako bi se osigurala identifikacija tijekom prodaje i koristila .
Važnost CE certifikata
① Pravni obvezni zahtjev:
Proizvodi bez oznake CE ne smiju se prodavati na tržištu EU -a, a nasilnici se mogu suočiti s novčanim kaznama, opoziva ili čak kaznenom odgovornošću .
② Prag ulaska na tržište:
To je osnovni zahtjev za kupce EU-a i potrebna kvalifikacija za ulazak u platforme e-trgovine poput Amazon Europe .
③ Potvrda o povjerenju i usklađenosti:
Što ukazuje na to da proizvod ispunjava visoke EU standarde, povećava povjerenje potrošača i smanjuje trgovinske barijere .
Odabir tijela za certificiranje
① EU obaviješteno tijelo:
Označena od strane Europske komisije, s kvalifikacijama za certificiranje u određenim poljima (poput strojeva, elektronike itd. .), broj je obično 4- broj broj (poput registriranog tijela 0086) .
② Domaće agencije za certificiranje trećih strana:
Neke institucije mogu djelovati kao agenti za certifikat CE kako bi pomogli tvrtkama u dovršenju testiranja i pripreme dokumenata, ali konačnu reviziju možda će trebati dovršiti EU Obaviještena tijela .
Mjere predostrožnosti
① Regulatorno ažuriranje:
Propisi EU -a mogu se povremeno revidirati (poput MDR -a koji zamjenjuje staru direktivu MDD -a), a pravovremenu pažnju treba posvetiti ažuriranjima kako bi se osigurala učinkovitost certifikata .
② EU predstavnik:
Proizvođači koji nisu EU moraju odrediti predstavnika unutar EU -a kako bi postupili s pitanjima usklađenosti s regulatornim usklađenjem (poput održavanja tehničkih dokumenata, komunikacije s regulatornim agencijama, itd. .) .
③ Rizik od kovanja logotipa:
Ilegalna upotreba oznake CE suočit će se s jakim kaznama i certifikacija mora biti završena formalnim postupkom .
Za određene smjernice za certificiranje CE CE preporučuje se konzultirati profesionalne agencije za certificiranje ili konzultirati službene dokumente EU (poput službene web stranice Europske komisije) .
